中生天?信和
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中生天信和——國藥集團·中國生物旗下子公司
中國生物制藥過程技術支撐者
中生天信和(無錫)生物科技有限公司,中國先進的生物制藥過程技術及解決方案的服務商和供應商,致力于提升中國生物制藥上游原材料以及裝備的自主可控能力,加快生物制藥產業發展。公司專注于個性化細胞培養基和紙片載體的研究和生產、生物反應器工業化設計及制造、動物細胞大規模培養工藝技術研究、生物過程工藝技術開發及轉讓,以此為基礎構建了生物制藥過程技術工藝開發平臺。
中生天信和(無錫)生物科技有限公司的全資子公司天信和(蘇州)生物科技有限公司,坐落于蘇州市吳江經濟技術開發區,占地8000㎡,已建成符合GMP要求的5000㎡的細胞培養基、紙片載體和生物反應器生產車間以及研發實驗室;公司通過國家高新技術企業認證、ISO9001 質量管理體系、ISO13485醫療器械質量管理體系、ISO14001環境管理體系和ISO45001職業健康安全管理體系認證;細胞培養基年產能達150噸,生物反應器年產100余臺套,能夠滿足抗體、疫苗、細胞治療等生物醫藥產業快速發展的動態需求。






發展歷程
2014年

2014年
1月 北京天信和成立
2015年
6月 北京天信和通過ISO 9001認證
8月 蘇州天信和成立

2015年
2016年

2016年
4月 北京天信和榮獲中關村高新技術企業認定
12月 北京天信和榮獲北京高新技術企業認定
2017年
1月 北京天信和搬遷至蘇州
3月 蘇州天信和正式投產
9月 蘇州天信和通過ISO 9001認證

2017年
2018年

2018年
6月 蘇州天信和榮獲細胞培養基生產質量達標企業認證
7月 通過ISO質量復審
10月 蘇州天信和榮獲國家高新技術企業
2019年
7 月 Industrack?技術交流平臺建立
12月 蘇州天信和被授予蘇州市生物制藥工程技術研究中心

2019年
2020年

2020年
3月 天信和加入國藥集團中國生物
業務覆蓋范圍

全國60+家終端客戶,涵蓋人用疫苗、獸用疫苗、抗體藥物開發、科研實驗室等。

獸用疫苗

人用疫苗

抗體藥物

科研
目前公司具備的成熟工藝技術平臺
人用疫苗平臺工藝
1. Vero細胞無血清貼壁培養固定床反應器生產人用滅活狂犬疫苗工藝
2. CHO細胞無血清懸浮培養生產單克隆抗體工藝
3. CHO細胞無血清懸浮培養生產重組蛋白工藝
4. 滅活狂犬疫苗(人用/獸用)純化工藝


獸用疫苗平臺工藝
1. BHK21細胞低血清懸浮培養生產口蹄疫病毒工藝
2. BHK21細胞無血清懸浮培養生產口蹄疫病毒工藝
3. BHK21細胞低血清懸浮培養生產豬偽狂病毒工藝
4. BHK21細胞低血清懸浮培養生產獸用滅活狂犬疫苗工藝
5. Vero細胞無血清貼壁培養固定床反應器生產獸用滅活狂犬疫苗工藝
6. ST細胞低血清貼壁培養固定床反應器生產豬瘟病毒工藝
7. MDCK細胞無血清懸浮培養生產高致病性禽流感病毒工藝
8. PK15細胞低血清懸浮培養生長豬圓環病毒工藝
9. MDBK 細胞低血清懸浮生產病毒性腹瀉(BVDV)病毒工藝
10. 口蹄疫病毒純化工藝

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